• <dd id="k6oaw"></dd>
  • 貴州百靈“益腎化濁顆?!雹騜期臨床試驗方案討論會順利召開
    發布日期:2023-02-22 14:06:10

    2月21日晚,由貴州百靈申辦、源自著名中醫腎病專家張大寧教授臨床經驗方,應用現代藥劑手段研制的中藥6類新藥——益腎化濁顆粒Ⅱb期臨床試驗方案討論會在天津順利召開。


    ▲ 與會專家合影



    當天會議上,來自Ⅱb期臨床組長單位天津中醫藥大學第一附屬醫院王保和副院長、機構辦胡思源主任和一、二附院的各相關科室主任專家,申辦方貴州百靈企業集團制藥股份有限公司研發總監夏文、技術中心李星副主任、項目經理肖錦新、項目經理陳運琴,CRO機構北京博諾威醫藥科技發展有限公司王昕董事長、李劍副總經理等與全國15家參研中心的專家學者、臨床研發人員及企業領導共60余人,通過線上與線下互動方式,結合入排標準、療效評價、合并用藥、實驗室檢查等方面,圍繞方案設計提出了許多寶貴的意見和建議,進一步保證了Ⅱb期臨床方案的系統性、可操作性和有效性。


    國家中醫藥管理局中藥臨床藥理學科帶頭人、國家食品藥品監督管理局中藥新藥評審專家、天津中醫藥大學第一附屬醫院副院長王保和教授指出,益腎化濁顆粒依托國醫大師張大寧教授的經驗方具有深厚的底蘊,能夠在中醫藥研發的大環境下做出自己的特色和亮點。與會專家一致表示,期待在組長單位天津中醫藥大學第一附屬醫院的帶領下,在貴州百靈的支持下高質量高水平完成研究工作。


    益腎化濁顆粒處方是著名中醫腎病專家、國醫大師張大寧教授的臨床經驗方。張大寧教授長期從事腎病學的醫療、科研與教學工作,中醫理論功底深厚,臨床經驗卓豐,是我國中醫腎病學的奠基人。通過大量的臨床實踐和基礎研究,張大寧教授提出了“心-腎軸心系統”學說和腎虛血瘀論,創造了獨樹一幟的學術思想和治療各種腎病的獨特有效方劑和藥物,使腎臟疾病的治療水平在國內外同行中處于領先地位。益腎化濁顆粒正是依據張大寧教授治療慢性腎炎的代表方劑,并在臨床長期應用基礎上研究開發的中藥6類新藥,其功能主治為補脾腎、活血瘀、利濕濁,用于治療脾腎氣虛血瘀所致的水腫,癥見蛋白尿、浮腫、腰痛、乏力;慢性腎炎見上述證候者。


    基于Ⅱa期探索性臨床研究結果,此次Ⅱb期臨床試驗將采用多中心、隨機、雙盲、劑量平行對照方式,由天津中醫藥大學第一附屬醫院楊洪濤教授擔任主要研究者,計劃入組240例,評價并驗證益腎化濁顆粒治療膜性腎?。ㄆ⒛I氣虛血瘀證)的有效性和安全性,為后續申報上市提供依據和支持。


    近期,貴州百靈加速推進黃連解毒丸、益腎化濁顆粒等多個中藥創新藥物的研發戰略布局,有望加快實現科研成果轉化,豐富公司產品結構,惠及更多民眾!

    瀏覽量:2777
    {"serList":[]}
    99久久精品久久久,精品欧美高清一区二区免费,91国内外精品自在线播放,久久精品国产69国产精品亚洲
  • <dd id="k6oaw"></dd>